ISO 13485

ISO 13485 V2016

S2A-Consulting propose son expertise (conseil, audit et formation) sur l'ISO 13485. Plusieurs clients ont déjà été accompagnés sur ce référentiel (voir références)

Opérateur économique dans le secteur du dispositif médical, la certification ISO 13485 une norme à des fins réglementaires, aussi une certification sur celle-ci démontre votre capacité à maîtriser vos obligations et rassure plus généralement vos clients et les parties prenantes du secteur.

Aujourd'hui, la certification n'est pas obligatoire, mais respecter la réglementation est indispensable et cette certification est le meilleur moyen d'y parvenir. N'hésitez pas à vous lancer dans cette démarche, vous avez tout à y gagner. 
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